根據(jù)相關(guān)報(bào)告顯示,全球目前至少有5000萬的老年癡呆(阿爾茨海默病)患者。到了2050年,這個(gè)數(shù)字預(yù)計(jì)將達(dá)到1.52億,將會(huì)成為影響全球的重大公共健康問題。而在中國,阿爾茨海默病患者也已超1000萬人,居世界首位,且每年以30萬以上的新發(fā)病例增長。

中國阿爾茨海默病患病人數(shù)(萬)
目前阿爾茨海默病常用藥物的治療作用主要集中在維持退化的神經(jīng)元功能,并不能真正的治愈該疾病。間充質(zhì)干細(xì)胞具有來源廣、免疫原性低、免疫調(diào)節(jié)等多項(xiàng)獨(dú)特優(yōu)點(diǎn),在多種疾病的治療中都具有廣闊的臨床應(yīng)用價(jià)值。目前,多項(xiàng)臨床前和臨床試驗(yàn)均證實(shí)利用間充質(zhì)干細(xì)胞治療阿爾茨海默病具有安全性和可行性。在一項(xiàng)由美國阿爾茨海默癥協(xié)會(huì)提供資金支持的臨床研究中,入組的33名輕度阿爾茨海默病患者,被隨機(jī)分配到低劑量組(15名患者),高劑量組(10名患者),或安慰劑組(8名患者)。

臨床結(jié)果顯示,在靜脈輸注間充質(zhì)干細(xì)胞后一年內(nèi),高劑量組耐受性良好,沒有與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件,在注射13周后,低劑量組的得分仍然顯著高于安慰劑組。在注射后的26周內(nèi),與安慰劑組相比,通過阿爾茨海默病患者的生活質(zhì)量評(píng)分發(fā)現(xiàn),低劑量組患者的生活質(zhì)量明顯好于安慰劑組。
干細(xì)胞治療老年癡呆的應(yīng)用機(jī)理以神經(jīng)生長支持為目的,干細(xì)胞能夠調(diào)節(jié)腦內(nèi)炎癥性環(huán)境,重建神經(jīng)微環(huán)境,通過降低損害正常神經(jīng)結(jié)構(gòu)的因素(如減少β淀粉樣蛋白等的異常堆積)促進(jìn)受損神經(jīng)單元的恢復(fù)和突觸連接,從而有效改善阿爾茨海默病。

①保護(hù)神經(jīng)元,修復(fù)腦損傷;
②抑制營養(yǎng)不良的神經(jīng)元突起數(shù)量、增強(qiáng)神經(jīng)可塑性,改善認(rèn)知障礙;
③調(diào)節(jié)神經(jīng)炎癥,調(diào)節(jié)促炎和抗炎生物標(biāo)志物的穩(wěn)態(tài),改善疾病癥狀。
國內(nèi)外大力開展干細(xì)胞治療老年癡呆的臨床研究目前全球已開展大量有關(guān)干細(xì)胞治療阿爾茨海默病的臨床試驗(yàn),截止2022年9月,在美國國立衛(wèi)生研究院的最大臨床試驗(yàn)注冊(cè)庫中已有34項(xiàng)針對(duì)干細(xì)胞治療阿爾茨海默病的研究。

早在2018年,由韓國生物技術(shù)公司NatureCell及Rbio共同經(jīng)營的生物之星干細(xì)胞研究所宣布,治療阿爾茲海默癥的干細(xì)胞藥物AstroStem獲批在日本福岡三一診所(TrinityClinic Fukuoka)商業(yè)化使用,這也是全球首個(gè)治療AD的干細(xì)胞藥物。

2021年8月,北京市衛(wèi)健委印發(fā)《首都衛(wèi)生發(fā)展科研專項(xiàng)2022年申請(qǐng)指南》提出,針對(duì)八類疾病鼓勵(lì)開展干細(xì)胞治療的相關(guān)研究,并給予市財(cái)政專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)資助,其中就包括了神經(jīng)退行性疾病。

中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院為12名確診為老年癡呆的患者輸注間充質(zhì)干細(xì)胞治療,結(jié)果顯示其總有效率高達(dá)100%,其中具有顯著療效有10例患者,有療2例。近年來,越來越多的研究證實(shí)了間充質(zhì)干細(xì)胞能夠在阿爾茲海默病的治療中發(fā)揮作用,并且其安全性和有效性不斷被證實(shí),因此間充質(zhì)干細(xì)胞也被認(rèn)為是阿爾茨海默病的新治療思路。未來,隨著更大規(guī)模臨床試驗(yàn)的開展,以及進(jìn)一步評(píng)估結(jié)果的產(chǎn)出,間充質(zhì)干細(xì)胞將會(huì)給阿爾茲海默病患者帶來更大的福音。
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